Thuốc Apalutamide cải thiện sống sót hai năm trong ung thư tiền liệt tuyến không di căn.
Thuốc Apalutamide cải
thiện sống sót hai năm trong ung thư tiền liệt tuyến không di căn.
Thuốc ức chế thụ thể androgen apalutamide có thể kéo dài thời
gian sống sót khoảng 2 năm ở nam giới có tiền sử ung thư tiền liệt tuyến tiền
liệt không di căn (MFS), không mài mòn (nmCRPC), những người có nguy cơ cao về
bệnh di căn, theo kết quả của cuộc thử nghiệm SPARTAN *.
"Thử nghiệm này cho thấy, thuốc được chứng minh có lợi cho
nam giới với ung thư tiền liệt tuyến tiền liệt mà đã tiến triển mặc dù tiêu
chuẩn điều trị bằng nội tiết tố. Tác giả của nghiên cứu, Eric Small từ Đại
học California, San Francisco, Mỹ, tại Hội nghị chuyên đề về Ung thư miễn phí
về Ung thư học về Ung thư học 2018 (ASCO) cho biết, kết quả này cho thấy
apalutamide có sự khác biệt đáng kể trong việc kéo dài thời gian trước khi phát
triển di căn. GU 2018).
Trong giai đoạn III này, nghiên cứu mù đôi, 1.207 bệnh nhân
(tuổi trung vị 74) với nmCRPC và thời gian nhân đôi kháng nguyên nhân (PSADT)
trong thời gian ≤10 tháng được chọn ngẫu nhiên để điều trị liều apalutamide
(240 mg QD; n = 806) hoặc giả dược (n = 401) ngoài liệu pháp điều trị thiếu hụt
androgen. Thời gian theo dõi trung bình là 20,3 tháng ở thời điểm phân
tích chính, trong đó điểm 61 và 30 phần trăm bệnh nhân ở nhóm apalutamide và
giả dược tương ứng vẫn đang điều trị.
Khi bắt đầu nghiên cứu, trung bình PSADT là 4,4 và 4,5 tháng ở
nhóm dùng apalutamide và giả dược.
Kết quả cải thiện
Vào thời điểm phân tích (sau 378 sự kiện), apalutamide làm giảm
nguy cơ tiến triển xa (di căn) hoặc tử vong 72% với gia hạn trung bình 2 năm
đối với MFS so với giả dược (trung vị MFS, 40,5 vs 16,2 tháng, tỷ số nguy cơ
[HR ], 0,28, khoảng tin cậy 95% [CI], 0,23-0,35, p <0,0001). [ASCO GU
2018, trừu tượng 161; N Engl J Med 2018, doi: 10.1056 /
NEJMoa1715546]
MFS được cải thiện rõ ràng qua các nhóm khác nhau bao gồm tuổi
tác, chủng tộc, khu vực, PSADT hoặc sử dụng liệu pháp hooc môn hoặc các chất
không xương.
Apalutamide cũng làm giảm 71% so với giả dược (trung bình, 40,5
so với 14,7 tháng, HR, 0,29, 95% CI, 0,24-0,36, p <0,0001).
So với bệnh nhân dùng giả dược, bệnh nhân dùng apalutamide cũng có
thời gian di căn (trung vị, 40,5, 16,6 tháng, HR, 0,27, p <0,0001) và thời
gian tiến triển triệu chứng (trung vị, không đạt được ở cả hai nhóm, HR, 0,45;
<0,0001), cũng như giảm 94% nguy cơ tiến triển PSA (trung bình, không đạt
3,7 tháng, HR, 0,06, p <0,0001).
Mặc dù có sự khác biệt về tỷ lệ sống sót chung không quan trọng
nhưng apalutamide làm giảm 30% nguy cơ tử vong so với giả dược (trung bình,
không đạt đến 39.0 tháng, HR, 0.70, p = 0.07).
Tỉ lệ các tác dụng ngoại ý ở mức độ 3-4 (AEs) cao hơn ở nhóm dùng
apalutamide so với giả dược (45% so với 34%), trong khi tỷ lệ AE nghiêm trọng
so sánh giữa các nhóm (25% so với 23%). Tỷ lệ ngừng điều trị liên quan đến
AE cũng cao hơn ở nhóm apalutamide (11 phần trăm so với 7 phần trăm).
Trong số những trường hợp AE xuất hiện thường xuyên hơn ở những
bệnh nhân dùng apalutamide so với giả dược là phát ban (23,8% so với 5,5%),
hypothyroidism (8,1% so với 2,0%), mệt mỏi (30,4% so với 21,1%), đau khớp
(15,9% so với 7,5% , giảm cân (16,1% so với 6,3%), giảm (15,6% so với 9,0%) và
gãy xương (11,7% so với 6,5%).
Bổ sung đầy đủ trong đợt điều trị
"Liệu pháp điều trị thiếu hụt Androgen [ADT] ... là cơ sở
chính để điều trị ung thư tiền liệt tuyến di căn và cũng là một phần quan trọng
trong việc chăm sóc cho nhiều người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt không
điều trị. Mặc dù ADT ban đầu có hiệu quả, bệnh kháng thuốc cuối cùng phát
triển ở hầu hết tất cả nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt ", Small và
đồng tác giả.
Ngoài ra, một PSADT ngắn hơn có liên quan đến nguy cơ cao di căn
và tử vong ở nam giới với nmCRPC. [ J Clin Oncol 2013,
31: 3800-3806]
Nói chung, dữ liệu (từ nghiên cứu này) cho thấy rằng apalutamide
nên được coi là một tiêu chuẩn mới về chăm sóc cho nam giới có nmCRPC có nguy
cơ cao. Điều thú vị là hiện nay có một đại lý như vậy được dung nạp tốt
cho nhóm những bệnh nhân có nguy cơ cao mà hiện nay không có phương pháp điều
trị nào được chấp nhận ", Small nói.
"Có một số người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt, những
người không có bằng chứng rõ ràng về sự lây lan nhưng có dấu hiệu máu tăng
lên. Những bệnh nhân này có thể có một tiên lượng xấu, và cho đến bây giờ,
việc quản lý tối ưu ung thư vẫn là một vấn đề bí ẩn. Chuyên gia ASCO,
Sumanta Pal từ Trung tâm Ung thư Quốc gia của Hope ở Duarte, California, Hoa
Kỳ, người điều hành báo chí ASCO GU 2018, cho biết những kết quả này cho thấy
rằng cuối cùng có thể là một phương pháp điều trị có hứa hẹn mở rộng sức khoẻ và
cuộc sống của họ. hội nghị.
Tuy nhiên, thảo luận Tiến sĩ Philip Kantoff, Chủ tịch Y khoa tại
Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, Thành phố New York, New York, Hoa
Kỳ, khuyên nên thận trọng khi giải thích những kết quả này.
"Chúng tôi cần phải hiểu rõ hơn về những người có nguy cơ
cao để giảm thiểu nguy cơ gây tác dụng phụ như ngã và gãy xương]", ông
nói. .
Giáo sư Emmanuel Antonarakis từ Đại học Johns Hopkins,
Baltimore, Maryland, Hoa Kỳ, ông không liên quan đến nghiên cứu, đã lặp lại ý
kiến này, nói rằng "Bệnh nhân dùng apalutamide có tỷ lệ ngã, gãy xương,
tuyến giáp và chứng arthralgia cao hơn rất có ý nghĩa khi điều trị một người
không có triệu chứng với tuổi thọ 5 năm. "[ Lancet Oncol 2018,
doi: 10.1016 / S1470-2045 (18) 30156-6]
* SPARTAN: Chọn lọc tuyến tiền liệt tuyến tiền liệt Androgen với
ARN-509
** Dựa trên kết quả của thử nghiệm này, vào ngày 14 tháng 2 năm
2018, apalutamide đã được FDA chấp thuận để điều trị nmCRPC [FDA Hoa Kỳ,
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm596796.htm]
*** Bạn có thể tham khảo thông tin thuốc tại đây: https://nguyenthanhangiang.blogspot.com/2018/04/thuoc-apalutamide.html
